





近日,寧波健世科技股份有限公司(以下簡稱“健世科技”)的iJensRobo機器人輔助經導管三尖瓣置換(TTVR)系統在香港特別行政區威爾斯親王醫院 (Prince of Wales Hospital, PWH) 成功完成首例人體臨床研究。
這不僅標志著健世科技在“介入器械+手術機器人”雙技術路徑融合上邁出的關鍵一步,更代表著國產高端醫療裝備在結構性心臟病復雜介入領域取得的突破性進展,為全球三尖瓣疾病精準治療提供了新方案。
強強聯合:
產學研醫協同攻堅,破解臨床難題
健世科技自主研發的針對重度三尖瓣反流的經導管介入置換系統LuX-Valve系列產品憑借創新的錨定設計,克服了三尖瓣反流諸多復雜解剖挑戰,并顯著簡化介入器械的植入操作流程。而在健世科技與中國科學院自動化研究所深度協同合作之下誕生的iJensRobo創新型機器人輔助介入治療平臺,旨在為TTVR手術提供更精準、穩定及可控的操作支持。iJensRobo機器人輔助TTVR系統結合高精度運動控制、主動安全約束機制及智能導航技術,可實現穩定且精細的器械操控,以支持關鍵操作步驟的安全性和可靠性。
該系統在LuX-Valve系列產品已擁有的顯著操作便捷性的基礎上,通過機器人技術將操作門檻進一步降低,大幅提升操作精準度和便捷度。此次臨床研究亦得到中國科學院香港創新研究院及香港中文大學醫學院團隊的支持,形成技術研發到轉化的完整閉環。
技術突破:
四大核心優勢,重新定義精準介入
iJensRobo系統并非簡單的操作輔助工具,而是專為TTVR術式需應對的復雜解剖場景而設計的機器人介入治療平臺。在LuX-Valve系列產品與同類產品相比已有的操作便捷優勢上,進一步提高精準度與穩定優勢:
1) 精準操控,消除人為誤差
微創介入術式易受手部抖動與術者個人經驗差異的影響。iJensRobo結合LuX-Valve系列產品本身的操作優勢,進一步融合高精度運動控制與主動安全約束,濾除醫生手部微小抖動,使得瓣膜植入過程更加穩定、精準,進一步降低器械偏移、誤操作及操作路徑不穩定等風險,并在一定程度上減少對術者個人經驗的依賴,將有助于LuX-Valve系列產品的術式造福于全球更多患者。
2) 智能引導,降低經驗依賴
傳統外科三尖瓣手術的難度和風險較高;目前市場上已有的微創經導管三尖瓣術式對術者經驗及超聲水平有一定程度的較高要求,LuX-Valve Plus TTVR術式得益于獨特的瓣膜錨定機制,已有顯著操作優勢,而通過iJensRobo智能導航對關鍵步驟提供結構化引導,使得在應對復雜解剖場景時,術式亦可在標準化、規范化的指引下開展,讓更多醫生能夠安全開展手術。
3) 主從架構,守護醫生健康
主刀醫生可在控制臺遠程操作,顯著減少輻射暴露,改善職業健康風險。
4) 遠程賦能,突破空間限制
系統集成遠程操作功能,具備跨區域協作與培訓潛力,未來有望讓優質醫療資源更廣泛地惠及患者。
產品協同:
首例臨床研究驗證“介入器械+機器人”雙優勢
此次手術中,iJensRobo系統與LuX-Valve Plus經導管三尖瓣置換系統實現了完美協同。作為健世科技的核心產品之一,LuX-Valve Plus瓣膜專為重度三尖瓣反流患者設計,其獨特的瓣葉夾持+室間隔錨定機制在應對復雜三尖瓣解剖結構上擁有諸多臨床安全性、有效性優勢。
在此例臨床研究中,通過iJensRobo機器人的輔助,LuX-Valve Plus瓣膜成功植入患者體內,術后即刻三尖瓣反流完全消失,無瓣周漏,瓣膜穩定性良好。這一結果充分驗證“介入器械+手術機器人”組合在復雜TTVR手術中的卓越性能,為大規模臨床應用奠定了堅實基礎。
戰略意義:
布局前沿技術,引領行業創新
此次iJensRobo機器人輔助TTVR系統首例臨床的成功,是健世科技在結構性心臟病領域“介入器械+手術機器人”雙輪驅動戰略的重要成果。公司始終聚焦于通過提供高質量的創新醫療器械以滿足未被滿足的臨床需求。全球有大量亟需得到治療的重度三尖瓣反流患者,術式推廣和下沉速度將限制TTVR術式普及度,為使得急迫的臨床需求及時得到滿足、早日造福全球患者,公司前瞻性布局于手術機器人技術,通過技術創新推動治療方式的變革。
從LuX-Valve系列瓣膜的持續迭代,到iJensRobo機器人平臺的研發突破,健世科技已構建起覆蓋三尖瓣疾病全流程的解決方案,鞏固我們在結構性心臟病領域的技術領先地位。

未來展望:
穩步推進臨床驗證,加速臨床應用與普及
我們將穩步推進iJensRobo機器人輔助TTVR系統的后續臨床研究,積累更多循證醫學證據,持續優化產品性能,并將快速推進iJensRobo的注冊審批進程,早日實現大規模商業化應用,讓更多急迫的三尖瓣反流患者受益于精準、安全的機器人輔助引導TTVR介入治療,為全球結構性心臟病治療領域貢獻中國創新力量。
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